Viên nang Azicine 250mg Stella điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp (1 vỉ x 6 viên)

Azicine 250mg là gì?

Thuốc Azicine 500 là viên nén bao phim chứa hoạt chất Azithromycin (dưới dạng azithromycin dihydrate) dùng điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm; trong nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bao gồm viêm phế quản và viêm phổi, trong nhiễm khuẩn răng miệng, trong nhiễm khuẩn da và mô mềm, trong viêm tai giữa cấp tính và trong nhiễm khuẩn đường hô hấp trên bao gồm viêm xoang, viêm hầu họng/viêm amiđan. Điều trị nhiễm khuẩn cơ quan sinh dục không biến chứng do Chlamydia trachomatis.

Thành phần Azicine 250mg

• Azithromycin 250 mg (tương đương azithromycin dihydrat 262 mg)
• Tá dược vừa đủ 1 viên nang (Lactose monohydrat, tinh bột tiền gelatin hóa, natri lauryl sulfat, povidon K30, croscarmellose natri, magnesi stearat).

Công dụng của Azicine 250mg

Chỉ định

Azithromycin được dùng đường uống trong điều trị:

• Viêm họng và viêm amidan do Streptococcus pyogenes.
• Viêm xoang do nhiễm khuẩn cấp gây nên bởi H.influenzae, M.catarrhalis hoặc S.pneumoniae.
• Bội nhiễm cấp trong bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) do H.influenzae, M.catarrhalis hoặc S.pneumoniae.
• Viêm phổi mắc phải cộng đồng (CAP) từ nhẹ đến vừa gây bởi các vi khuẩn nhạy cảm Staphylococcus aureus, S.pyogenes hoặc S.agalactiae.
• Hạ cam (loét sinh dục gây bởi Haemophilus ducreyi).
• Viêm đường tiểu và viêm cổ tử cung gây bởi Neisseria gonorrhoeae hoặc Chlamydia trachomatis.
• Điều trị nhiễm trùng lan tỏa gây bởi MAC ở bệnh nhân nhiễm HIV.
• Phòng ngừa nhiễm trùng MAC lan tỏa ở bệnh nhân nhiễm HIV (bao gồm phòng ngừa tiên phát và thứ phát).
• Nhiễm trùng MAC ở bệnh nhân âm tính với HIV (điều trị nhiễm trùng phổi).

Dược lực học

Azithromycin là một kháng sinh nhóm macrolid, hoạt động bằng cách ức chế sự tổng hợp protein của vi khuẩn. Nó gắn kết với tiểu đơn vị 50S của ribosome vi khuẩn, ngăn chặn sự chuyển vị của peptide và do đó ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn.

Dược động học

Azithromycin có khả năng hấp thu tốt qua đường uống và phân bố rộng rãi trong cơ thể, đặc biệt là trong các mô và dịch cơ thể. Thời gian bán hủy dài cho phép sử dụng với liều đơn hàng ngày. Azithromycin được chuyển hóa chủ yếu qua gan và thải trừ qua mật.

Tác dụng phụ

Azithromycin là thuốc được dung nạp tốt và tỉ lệ tác dụng không mong muốn thấp. Hay gặp nhất là rối loạn tiêu hóa với các triệu chứng như buồn nôn, khó chịu ở bụng, nôn, đầy hơi, tiêu chảy, và tiêu lỏng. Đã có báo cáo sự tăng nhất thời enzym gan, phát ban, đau đầu và chóng mặt.

Thường gặp:

• Tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, nôn.

Ít gặp:

• Toàn thân: Mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, ngủ gà.
• Tiêu hóa: Đầy hơi, khó tiêu, không ngon miệng.
• Da: Phát ban, ngứa.
• Tác dụng phụ khác: Viêm âm đạo, cổ tử cung.

Hiếm gặp:

• Toàn thân: Phản ứng phản vệ.
• Da: Phù mạch.
• Gan: Men transaminase tăng cao.
• Máu: Giảm nhẹ bạch cầu trung tính nhất thời.

Quá liều và cách xử trí

• Triệu chứng: Triệu chứng điển hình của quá liều các kháng sinh nhóm macrolid bao gồm giảm thính giác có hồi phục, buồn nôn trầm trọng, nôn và tiêu chảy.
• Điều trị: Sử dụng than hoạt tính cùng với điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ có thể được chỉ định khi cần thiết.

Lưu ý

Thận trọng khi dùng thuốc

• Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm phù mạch, phản vệ, phản ứng da hiếm xảy ra trên bệnh nhân dùng azithromycin.
• Vì azithromycin được đào thải chủ yếu qua gan, nên dùng thận trọng cho những bệnh nhân suy chức năng gan.
• Do ít dữ liệu về việc sử dụng azithromycin cho những bệnh nhân suy thận, nên dùng thuốc cẩn thận cho những bệnh nhân có độ lọc cầu thận dưới 10 ml/phút.
• Kéo dài thời gian tái khử cực tím và khoảng QT với nguy cơ loạn nhịp tim và xoắn đỉnh đã được báo cáo hiếm gặp đối với macrolid. Khả năng xảy ra các tác dụng trên của azithromycin không thể được loại trừ hoàn toàn đối với những bệnh nhân có nguy cơ bị tái khử cực tim kéo dài.
• Để hạn chế sự phát triển các vi khuẩn đề kháng thuốc, duy trì hiệu quả của azithromycin và những thuốc kháng khuẩn khác, chỉ nên sử dụng thuốc để điều trị và phòng ngừa sự nhiễm trùng đã được xác định hoặc nghi ngờ rõ rệt nhiễm trùng bởi các vi khuẩn nhạy cảm.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát về việc sử dụng azithromycin cho phụ nữ có thai, chỉ dùng thuốc cho phụ nữ mang thai khi thật sự cần thiết.
Phụ nữ cho con bú: Azithromycin được tìm thấy trong sữa mẹ, cần sử dụng thuốc thận trọng cho phụ nữ đang cho con bú.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy

Chưa có bằng chứng cho thấy azithromycin ảnh hưởng trên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Các thuốc kháng acid nhôm/magnesi hydroxyd: Có thể làm giảm nồng độ đỉnh của azithromycin nên cần được dùng riêng rẽ.
• Thuốc chống đông: Sự tăng đáng kể tác dụng của warfarin và gây chảy máu đã xảy ra ở một số ít bệnh nhân dùng azithromycin, nhưng hầu hết bệnh nhân chưa thấy có tiến triển tương tác quan trọng về mặt lâm sàng.
• Các glycosid digitalis: ở một số bệnh nhân có biểu hiện tăng nhanh không thể dự đoán nồng độ digoxin trong huyết thanh từ 2 đến 4 lần khi dùng azithromycin. Sự tương tác tương tự cũng đã gặp giữa digitoxin và azithromycin. Ngộ độc digitalis có thể xảy ra.
• Ergotamin và dihydroergotamin: Độc tính cấp tiêu biểu của cựa lúa mạch là co thắt mạch ngoại biên trầm trọng và mất cảm giác.
• Triazolam: Thuốc làm giảm độ thanh thải của triazolam và do đó có thể làm tăng tác dụng dược lý của triazolam.
• Các thuốc được chuyển hóa qua hệ thống cytochrom P – 450: Thuốc làm tăng nồng độ trong huyết thanh của carbamazepin, cyclosporin, hexobarbital và phenytoin.

Chống chỉ định

Quá mẫn với azithromycin, erythromycin hoặc bất kỳ kháng sinh thuộc nhóm macrolid, hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng Azicine 250mg

Liều dùng

Azithromycin được sử dụng bằng đường uống, nên uống ít nhất 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn.

Người lớn:

• Điều trị ở bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên trong các trường hợp bội nhiễm cấp từ nhẹ đến vừa trong bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, viêm phổi mắc phải cộng đồng, viêm họng/viêm amidan, nhiễm trùng da và cấu trúc da không biến chứng do những vi khuẩn đã nói trên: Liều đơn 500 mg được uống vào ngày đầu tiên, sau đó 250 mg mỗi ngày 1 lần vào ngày thứ 2 đến ngày thứ 5, liều tổng cộng là 1.5g azithromycin.
• Điều trị viêm xoang cấp: 500 mg x 1 lần/ngày trong 3 ngày.
• Điều trị bệnh hạ cam: Liều duy nhất 1g.
• Điều trị viêm đường tiểu và viêm cổ tử cung gây bởi C.trachomatis: Liều duy nhất 1g.
• Điều trị viêm đường tiểu và viêm cổ tử cung gây bởi N. gonorrhoeae: Liều duy nhất 2g.
• Nhiễm trùng MAC ở bệnh nhân nhiễm HIV:
  • Phòng ngừa tiên phát: 1.2g x 1 lần/tuần. Azithromycin có thể dùng đơn lẻ hay kết hợp với rifabutin (300 mg x 1 lần/ngày).
  • Điều trị nhiễm trùng MAC lan tỏa: 600 mg x 1 lần/ngày kết hợp với ethambutol (15mg/kg/ngày).
  • Phòng ngừa tái phát nhiễm trùng MAC lan tỏa (phòng ngừa thứ phát hoặc liệu pháp duy trì lâu dài): 500 mg x 1 lần/ngày kết hợp với ethambutol (15mg/kg x 1 lần/ngày) kèm hoặc không kèm rifabutin (300mg x 1 lần/ngày).
• Nhiễm trùng MAC ở bệnh nhân âm tính với HIV (điều trị nhiễm trùng phổi): 250mg/ngày hoặc 500mg x 3 lần/tuần kết hợp với rifabutin (300mg/ngày) hay rifampin (600mg/ngày) và ethambutol (25mg/kg/ngày trong 2 tháng, sau đó 15mg/kg/ngày).

Trẻ em:

• Liều dùng cho trẻ em ngày đầu tiên là 10mg/kg, tiếp theo là 5mg/kg x 1 lần/ngày từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.
Đóng gói: Hộp 1 vỉ x 6 viên.
Thương hiệu: Stella.
Nơi sản xuất: Việt Nam.

Câu hỏi thường gặp

Azicine 250mg có thể gây tác dụng phụ gì không?

Tác dụng phụ của Azicine 250mg có thể bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, và nôn. Một số tác dụng phụ ít gặp hơn bao gồm mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, và phát ban. Trong những trường hợp hiếm gặp, có thể xảy ra phản ứng phản vệ và phù mạch.

Làm thế nào để sử dụng Azicine 250mg đúng cách?

Azicine 250mg nên được uống ít nhất 1 giờ trước khi ăn hoặc 2 giờ sau khi ăn. Liều lượng và thời gian sử dụng sẽ phụ thuộc vào tình trạng nhiễm khuẩn và chỉ định của bác sĩ. Không nên tự ý thay đổi liều dùng hoặc ngừng thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Azicine 250mg có thể tương tác với những loại thuốc nào?

Azicine 250mg có thể tương tác với các thuốc kháng acid nhôm/magnesi hydroxyd, thuốc chống đông như warfarin, glycosid digitalis, ergotamin và dihydroergotamin, triazolam, và các thuốc được chuyển hóa qua hệ thống cytochrom P – 450 như carbamazepin, cyclosporin, hexobarbital, và phenytoin. Việc tương tác này có thể làm tăng hoặc giảm hiệu quả của thuốc, hoặc tăng nguy cơ tác dụng phụ.