Viên nén Bostanex 5mg giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng, nổi mày đay (3 vỉ x 10 viên)

Bostanex là gì?

Bostanex 5mg là một loại thuốc viên nén bao phim chứa hoạt chất Desloratadin, được sử dụng để giảm triệu chứng viêm mũi dị ứng và nổi mày đay. Desloratadin là một chất kháng histamin thế hệ thứ hai, có tác dụng kéo dài và ít gây buồn ngủ. Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn tác động của histamin, một chất tự nhiên trong cơ thể gây ra các triệu chứng dị ứng. Bostanex giúp giảm các triệu chứng như hắt hơi, sổ mũi, ngứa mũi, sung huyết nghẹt mũi, ngứa mắt, chảy nước mắt và đỏ mắt, ngứa họng và ho. Ngoài ra, thuốc còn giúp giảm ngứa, giảm kích cỡ và số lượng ban do mày đay.

Thành phần Bostanex

Mỗi viên nén bao phim Bostanex chứa:

Thành phần hoạt chất: Desloratadin 5 mg
Thành phần tá dược: Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể type 102, calci phosphat, tinh bột ngô, talc, magnesi stearat, polyvinyl alcohol, PEG 6000, titan dioxyd, màu xanh số 2.

Công dụng của Bostanex

Chỉ định

Bostanex được chỉ định để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng như hắt hơi, sổ mũi và ngứa mũi, sung huyết nghẹt mũi, cũng như ngứa, chảy nước mắt và đỏ mắt, ngứa họng và ho.

Ngoài ra còn được chỉ định để giảm các triệu chứng liên quan đến mày đay như giảm ngứa, giảm kích cỡ và số lượng ban.

Dược lực học

Sau khi uống, Desloratadine ức chế chọn lọc thụ thể histamin H1 ở ngoại biên do thuốc không thấm vào hệ thần kinh trung ương (CNS).

Với liều điều trị 5 mg/ngày, tỷ lệ buồn ngủ không cao hơn so với giả dược (placebo).

Không quan sát thấy những thay đổi lâm sàng liên quan đến nồng độ Desloratadin huyết tương trong những thử nghiệm tương tác đa liều với ketoconazol, erythromycin, azithromycin, fluoxetin và cimetidin.

Sử dụng cùng lúc với rượu không làm tăng suy yếu hành vi do rượu hoặc tăng buồn ngủ.

Ở những bệnh nhân viêm mũi dị ứng (Allergic rhinitis - AR),desloratadin có tác dụng làm giảm các triệu chứng như hắt hơi, sổ mũi và ngứa mũi, sung huyết ngạt mũi, cũng như ngứa mắt, chảy nước mắt và đỏ mắt, ngứa họng. Desloratadin kiểm soát triệu chứng hiệu quả trong 24 giờ.

Việc giải phóng histamin là yếu tố nguyên nhân của các bệnh mày đay nên desloratadin được cho là có hiệu quả làm giảm triệu chứng đối với bệnh mày đay khác ngoài mày đay tự phát mạn tính.

Dược động học

Có thể định lượng được nồng độ huyết tương của desloratadine trong vòng 30 phút dùng desloratadine. Desloratadin được hấp thu tốt với nồng độ tối đa đạt được sau khoảng 3 giờ, thời gian bán thải giai đoạn cuối khoảng 27 giờ. Mức độ tích lũy của desloratadine phù hợp với thời gian bán thải của thuốc (khoảng 27 giờ) và liều dùng một lần/ngày. Sinh khả dụng của desloratadine tỉ lệ thuận với liều dùng 5 mg đến 20 mg.

Desloratadin gắn kết vừa phải (83% - 87%) với protein huyết tương. Không có bằng chứng về việc tích lũy thuốc trên lâm sàng sau khi uống liều hàng ngày (5 mg đến 20 mg) trong 14 ngày.

Chưa xác định được men chịu trách nhiệm chuyển hóa desloratadine, và vì vậy chưa loại trừ hoàn toàn một vài tương tác với các thuốc khác. Những nghiên cứu in vivo với chất ức chế đặc hiệu CYP3A4 và CYP2D6 đã chứng minh những men này không quan trọng trong việc chuyển hóa desloratadin. Desloratadin không ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 và cũng không phải là chất nền hoặc chất ức chế P - glycoprotein.

Thức ăn (nhiều chất béo, giàu calo) và nước bưởi không ảnh hưởng đến dược động học của desloratadine.

Sử dụng desloratadine đơn liều cho thấy dạng bào chế viên nén bao phim và siro có tác dụng sinh học tương đương và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn (nhiều chất béo, giàu calo).

Tác dụng phụ

Với các chỉ định về viêm mũi dị ứng và mày đay tự phát mạn tính, với liều đề nghị 5 mg/ngày, những tác dụng ngoại ý do Bostanex viên nén bao phim được báo cáo ở 3% bệnh nhân và cao hơn so với bệnh nhân dùng placebo.

Thường gặp nhất:

• Mệt mỏi (1,2%)
• Khô miệng (0,8%)
• Nhức đầu (0,6%)

Rất hiếm gặp:

• Phản ứng quá mẫn (kể cả phản vệ và phát ban)
• Nhanh nhịp tim
• Đánh trống ngực
• Tăng hoạt động tâm thần vận động
• Cơn động kinh
• Tăng các men gan
• Viêm gan và tăng bilirubin

Tỷ lệ tác dụng bất lợi ở trẻ 2 đến 11 tuổi tương tự ở cả 2 nhóm dùng Bostanex siro và placebo. Ở trẻ em và trẻ nhỏ từ 6 đến 23 tháng, những tác dụng bất lợi thường gặp nhất được báo cáo nhiều hơn so với placebo là tiêu chảy (3,7%), sốt (2,3%) và mất ngủ (2,3%).

Lưu ý

Thận trọng khi dùng thuốc

Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân bị suy thận nặng. Thận trọng khi dùng desloratadin cho bệnh nhân có tiền sử bệnh hoặc tiền sử gia đình bị co giật, nhất là đối với trẻ em vì có thể xảy ra co giật do tác động của desloratadin. Sản phẩm có chứa lactose, vì vậy bệnh nhân có các vấn đề di truyền liên quan đến sự không dung nạp galactose, hấp thụ kém glucose-galactose, hoặc sự thiếu lactase lapp không nên dùng thuốc này.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai: Nghiên cứu trên khoảng 1000 phụ nữ mang thai cho kết quả không thấy độc tính của desloratadin trên thai nhi, nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Không sử dụng desloratadin trong thai kỳ trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
Phụ nữ cho con bú: Không được dùng desloratadin cho phụ nữ cho con bú do desloratadin được tiết vào sữa mẹ. Cần cân nhắc giữa việc ngưng cho trẻ bú hoặc ngưng thuốc ở người mẹ cho con bú.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy

Desloratadin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc tùy vào đáp ứng của mỗi bệnh nhân. Tuy nhiên bệnh nhân dùng thuốc không nên tham gia vào các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo như lái xe, vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Chưa có dữ liệu lâm sàng khi dùng đồng thời desloratadin với erythromycin hoặc ketoconazol.
• Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn, uống desloratadin cùng với các thuốc khác không làm tăng tác dụng phụ hoặc làm thay đổi nồng độ của desloratadin trong huyết tương.

Cách dùng Bostanex

Liều dùng

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ. Liều dùng được điều chỉnh theo nhu cầu của từng bệnh nhân. Bostanex được dùng bằng đường uống, cùng hoặc không cùng bữa ăn.

• Người lớn và thanh thiếu niên (≥12 tuổi): 1 viên x 1 lần/ngày.
• Viêm mũi dị ứng gián đoạn: Triệu chứng xuất hiện < 4 ngày/tuần hoặc < 4 tuần, điều trị phù hợp dựa trên đánh giá tiền sử bệnh của bệnh nhân, nên ngừng điều trị khi hết triệu chứng và tái điều trị khi tái xuất hiện triệu chứng.
• Viêm mũi dị ứng dai dẳng: Triệu chứng xuất hiện ≥ 4 ngày/tuần và kéo dài > 4 tuần, có thể điều trị liên tục trong thời gian tiếp xúc với dị nguyên.
• Trẻ em <12 tuổi: Độ an toàn và hiệu quả của desloratadin dưới dạng viên nén bao phim đối với trẻ em dưới 12 tuổi chưa được chứng minh. Nên dùng dạng bào chế khác thích hợp.

Làm gì khi quá liều? Khi dùng quá liều Bostanex 5 mg, cân nhắc dùng các biện pháp chuẩn để loại bỏ phần hoạt chất chưa được hấp thu. Nên điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ. Trên một nghiên cứu lâm sàng đa liều ở người lớn và thanh thiếu niên sử dụng desloratadine lên đến 45 mg (cao gấp 9 lần liều lâm sàng) đã không quan sát thấy biểu hiện lâm sàng của quá liều. Desloratadine không được bài tiết qua thẩm phân máu: Chưa rõ liệu có được bài tiết qua thẩm phân phúc mạc hay không.

Làm gì khi quên liều? Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em.
Đóng gói: Hộp 03 vỉ x 10 viên nén bao phim
Thương hiệu: Mỹ
Nơi sản xuất: Việt Nam

Câu hỏi thường gặp

Thuốc Bostanex có dùng được cho trẻ em dưới 12 tuổi không?

Không, thuốc Bostanex không được chỉ định cho trẻ em dưới 12 tuổi. Đối với trẻ em dưới 12 tuổi, nên sử dụng dạng bào chế thích hợp khác.

Phụ nữ mang thai và cho con bú có thể dùng thuốc Bostanex không?

Phụ nữ mang thai chỉ nên sử dụng thuốc Bostanex khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Đối với phụ nữ cho con bú, không nên sử dụng thuốc này do desloratadin có thể tiết vào sữa mẹ.

Thức ăn hoặc nước bưởi có ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc Bostanex không?

Thức ăn, kể cả thức ăn nhiều chất béo và giàu calo, và nước bưởi không ảnh hưởng đến dược động học của desloratadine, thành phần chính trong thuốc Bostanex.