Viên nén Daniele điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng, tránh thai hằng ngày (1 vỉ x 21 viên)

Viên nén Daniele là gì

Viên nén Daniele điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng, tránh thai hằng ngày (1 vỉ x 21 viên)

Thành phần Viên nén Daniele

Mỗi viên nén bao phim có chứa:

• Hoạt chất: Cyproteron acetat 2mg, ethinylestradiol 0,035mg
• Tá dược: Lactose monohydrat, povidon K25, carboxymethyl starch loại A, anhydrous colloidal silicon oxid, colloidal aluminum oxid, magie stearat, opadry II yellow.

Công dụng Viên nén Daniele

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)

Điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen (có hoặc không); và/hoặc bệnh rậm lông ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản.
Đề điều trị mụn trứng cá, chỉ nên sử dụng Daniele khi liệu pháp điều trị tại chỗ hoặc kháng sinh toàn thân không có hiệu quả.
Vì Daniele cũng có tác dụng tránh thai hormon, không nên sử dụng đồng thời với các thuốc tránh thai hormon khác.

Chống chỉ định

• Sử dụng đồng thời với các thuốc tránh thai hormon khác.
• Đang có hay có tiền sử huyết khối tĩnh mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi).
• Đang có hoặc có tiền sử huyết khối động mạch (như nhồi máu cơ tim) hoặc có triệu chứng báo trước (Ví dụ: đau thắt ngực, cơn thiếu máu não cục bộ thoáng qua).
• Đang có hay có tiền sử tai biến mạch máu não.
• Có yếu tố nguy cơ nặng hoặc có nhiều yếu tố nguy cơ gây huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch như:
  
  • Bệnh đái tháo đường với triệu chứng mạch máu
  • Tăng huyết áp nặng
• Rối loạn lipoprotein máu nặng
• Yếu tố di truyền hoặc mắc phải huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch bao gồm kháng protein C hoạt hoá, thiếu hụt antithrombin III, thiểu hụt Protein C, thiếu hụt Protein S, tăng homocystein máu và kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, chất chống đông Lupus).
• Rối loạn tim mạch, bệnh tim mạch, bệnh van tim, loạn nhịp tim.
• Rối loạn nhân cầu
• Viêm tụy nặng có tăng triglycerid trong máu
• Có mắc hoặc nghi ngờ mắc bệnh ung thư có liên quan đến hormon sinh dục estrogen (ung thư vú hoặc các cơ quan sinh dục)
• Hiện tại hoặc có tiền sử mắc bệnh gan, đồng thời các thông số đánh giá chức năng chưa trở lại bình thường
• Chảy máu âm đạo bất thường
• Suy thận nặng hoặc suy thận
• Tiền sử đau nửa đầu (migrain) với các triệu chứng liên quan đến thần kinh trung ương
• Phụ nữ có thai và cho con bú
• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Cách sử dụng Viên nén Daniele

Liều dùng

* Thời gian sử dụng

Thời gian để làm giảm các triệu chứng là ít nhất 3 tháng. Bác sĩ cần đánh giá định kỳ để quyết định có cần thiết tiếp tục sử dụng thuốc không.

Cần uống Daniele đều đặn để đảm bảo hiệu quả điều trị và có tác dụng tránh thai nếu cần. Phải ngừng sử dụng các thuốc tránh thai hormon đã dùng trước đó vì có thể dẫn đến quá liều hormon và không cần thiết đối với hiệu quả của tác dụng tránh thai. Việc dùng thuốc không đúng cách có thể dẫn tới xuất huyết giữa chu kỳ kinh nguyệt, xuất huyết điểm hoặc làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai.

* Cách sử dụng:

Uống thuốc với nước theo hướng dẫn trên vỉ thuốc vào một giờ nhất định hàng ngày. Mỗi ngày uống một viên trong 21 ngày liên tục. Vỉ thuốc tiếp theo được bắt đầu sau thời gian 7 ngày ngưng uống thuốc, trong thời gian ngừng uống thuốc hiện tượng chảy máu kinh nguyệt sẽ xuất hiện. Kinh nguyệt xuất hiện trong khoảng 2-3 ngày sau khi ngừng thuốc và có thể sẽ chưa kết thúc trước khi bắt đầu vỉ thuốc tiếp theo.

Đối với các trường hợp không sử dụng các thuốc tránh thai hormon trước đó:

• Bắt đầu dùng thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh (ngày đầu tiên có kinh được tính là ngày 1). Cũng có thể bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 2-5 của chu kỳ nhưng trong trường hợp này cần sử dụng các biện pháp tránh thai khác (phương pháp ngăn chặn) trong 7 ngày dùng thuốc đầu tiên.
• Để có tác dụng tránh thai, cần tuân thủ những chỉ dẫn ở trên. Trong trường hợp không có kinh nguyệt trong 7 ngày ngưng thuốc, cần kiểm tra xem có thai hay không trước khi dùng vỉ thuốc tiếp theo.

Chuyển từ phương pháp tránh thai bằng thuốc chỉ chứa progesterone (viên thuốc chỉ chứa progesterone (POP), tiêm, cấy dưới da):

• Có thể uống Daniele bất cứ lúc nào sau khi dừng sử dụng viên POP. Uống viên Daniele đầu tiên vào ngày tháo bỏ miếng cấy dưới da hoặc vào ngày phải tiêm mũi kế tiếp nếu đang sử dụng phương pháp tiêm.
• Trong mọi trường hợp, nên áp dụng thêm các biện pháp tránh thai hỗ trợ khác trong vòng 7 ngày đầu dùng thuốc nếu có giao hợp.

Trường hợp sảy thai trong 3 tháng đầu tiên của thai kỳ:

• Uống Daniele ngay lập tức trong ngày bị sảy thai, không cần áp dụng thêm một biện pháp tránh thai nào khác.

Sau khi sinh hoặc sẩy thai trong 3 tháng giữa của thai kỳ:

• Không dùng thuốc ở phụ nữ cho con bú.
• Sau khi sinh hay sẩy thai vào 3 tháng giữa của thai kỳ, nên bắt đầu uống Daniele vào ngày thứ 21-28. Nếu bắt đầu uống muộn hơn thời gian trên nên dùng thêm các biện pháp tránh thai hỗ trợ khác trong vòng 7 ngày dùng thuốc đầu tiên. Tuy nhiên nếu đã giao hợp thì nên loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu uống Daniele, hoặc đợi đến khi có kinh bình thường trở lại mới sử dụng Daniele.

Tác dụng phụ

Khoảng 10 - 30% phụ nữ có thể gặp một số tác dụng không mong muốn trong vài chu kỳ sử dụng đầu tiên. Các tác dụng đã được báo cáo bao gồm: Đau và căng tức vú, buồn nôn, nôn, đau đầu. thay đổi cân nặng, tăng hoặc giảm khả năng tình dục. Những tác dụng không mong muốn thường trung bình và biển mắt trong vòng 2-4 tháng sau khi dùng thuốc
Nguy cơ huyết khối tăng ở tất cả phụ nữ sử dụng thuốc Daniele.

Lưu ý

Thận trọng

Daniele chứa progesteron cyproteron acetat và estrogen ethinylestradiol và được sử dụng trong 21 ngày trong một chu kỳ kinh nguyệt. Daniele có thành phần tương tự với thuốc tránh thai phối hợp đường uống (COC).

Các yếu tố có thể gặp bên dưới:

• Rối loạn tuần hoàn.
• Xuất hiện các khối u.

Tương tác thuốc

Các tương tác thuốc làm tăng thải trừ các hormon sinh dục có thể gây ra chảy máu giữa chu kỳ và có thể làm mắt tác dụng của thuốc tránh thai. Một số thuốc gây cảm ứng men gan như: Phenobarbital, primidon, phenytoin, oxcarbamazepin, carbamazepin, griseofulvin, rifampicin, rifabutin và một số thuốc kháng virut (nelfinavir, nevirapin, efavirenz) có thể làm mắt hiệu quả của thuốc.

Dùng chung với thuốc felbamat có thể làm giảm nồng độ ethinylestradiol trong huyết tương (nghiên cứu in vivo). Dùng kháng sinh có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai có thể là do ảnh hưởng thay đổi đến hệ vi khuẩn đường ruột.

Phụ nữ dùng các thuốc gây cảm ứng men hoặc kháng sinh phổ rộng trong thời gian ngắn nên dùng thêm một biện pháp tránh thai không hormon khác trong 14 ngày sau đó. Nếu trong 14 ngày đó vỉ thuốc hết nên bắt đầu vỉ thuốc kế tiếp mà không có thời gian nghỉ thuốc. Trong trường hợp này, có thể sẽ không có kinh nguyệt sau khi uống hết vỉ thuốc thứ hai, nếu không có kinh nguyệt trong thời gian nghỉ thuốc sau vỉ thứ hai nên kiểm tra xem có thai hay không trước khi bắt đầu vỉ thuốc kế tiếp.

Dùng đồng thời với tetracyclin có thể làm giảm tác dụng của thuốc tránh thai. Khi dùng cùng với các thuốc thuộc nhóm này nên áp dụng thêm một biện pháp tránh thai khác. Dùng đồng thời với Rifampicin, cảnh báo này nên được áp dụng trong vòng 4 tuần sau khi ngừng thuốc, thậm chí trong trường hợp chỉ điều trị trong thời gian ngắn.

Liều dùng của các thuốc uống điều trị tiểu đường, insulin (do ảnh hưởng đến khả năng dung nạp glucose), thuốc chống đông, thuốc điều trị động kinh và corticosteroid có thể phải thay đổi.

Thuốc làm tăng tác dụng của benzodiazepin.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

Đóng gói: Hộp 1 vỉ x 21 viên

Thương hiệu: Laboratorios Leon Farma, S.A. (Tây Ban Nha)

Nơi sản xuất: Tây Ban Nha

Câu hỏi thường gặp

1. Daniele là gì?

Daniele là viên nén kết hợp chứa Cyproterone acetate và Ethinylestradiol, được sử dụng để điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng và làm thuốc tránh thai hàng ngày.

2. Công dụng của Daniele là gì?

• Điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng: Giảm sản xuất dầu và ngăn ngừa sự hình thành mụn do tác dụng kháng androgen của Cyproterone acetate.
• Tránh thai hàng ngày: Ngăn ngừa rụng trứng, làm thay đổi niêm mạc tử cung và làm dày chất nhầy cổ tử cung để ngăn tinh trùng gặp trứng.

3. Cách sử dụng Daniele như thế nào?

• Uống mỗi ngày một viên vào cùng một thời điểm trong ngày, liên tục trong 21 ngày.
• Sau khi uống hết 21 viên, nghỉ 7 ngày không uống thuốc (trong thời gian này thường sẽ có kinh nguyệt).
• Sau 7 ngày nghỉ, bắt đầu vỉ mới, dù có hay chưa có kinh nguyệt.

4. Có những tác dụng phụ nào khi sử dụng Daniele?

• Buồn nôn, đau đầu, thay đổi cân nặng, thay đổi tâm trạng.
• Đau ngực, kinh nguyệt không đều.
• Trong một số trường hợp hiếm gặp, có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng như huyết khối (cục máu đông).

5. Daniele có an toàn cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú không?

Daniele không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú vì có thể gây hại cho thai nhi hoặc truyền qua sữa mẹ.

6. Có cần kê đơn từ bác sĩ để mua Daniele không?

Daniele là thuốc kê đơn và cần có sự chỉ định của bác sĩ trước khi sử dụng.

7. Lưu ý gì khi sử dụng Daniele?

• Không sử dụng nếu bạn bị dị ứng với Cyproterone acetate, Ethinylestradiol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Thận trọng nếu bạn có tiền sử huyết khối, đột quỵ, bệnh gan nghiêm trọng, bệnh tim mạch, tăng huyết áp, tiểu đường, hoặc các vấn đề về cholesterol.
• Kiểm tra sức khỏe định kỳ khi sử dụng thuốc dài hạn, đặc biệt là theo dõi chức năng gan và tình trạng đông máu.
• Tránh hút thuốc lá khi đang sử dụng thuốc tránh thai có chứa estrogen vì tăng nguy cơ các vấn đề tim mạch.

8. Daniele có tương tác với các loại thuốc khác không?

Daniele có thể tương tác với một số loại thuốc khác như thuốc kháng sinh, thuốc chống động kinh, thuốc kháng nấm và một số loại thuốc kháng HIV. Hãy thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc và thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng để tránh tương tác không mong muốn.

9. Nếu quên liều Daniele thì phải làm sao?

Nếu bạn quên uống một viên, hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu gần đến giờ uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục uống theo lịch trình. Không uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

10. Daniele có thể gây ra phản ứng dị ứng không?

Mặc dù hiếm gặp, nhưng Daniele có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Triệu chứng của phản ứng dị ứng có thể bao gồm phát ban, ngứa, sưng, chóng mặt nghiêm trọng và khó thở. Nếu gặp phải những triệu chứng này, hãy ngừng sử dụng thuốc và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.