Viên nén Dorobay 50mg điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (type 2) (3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Acarbose 50mg
Tá dược: Cellulose vi tinh thể PH 112, Starch 1500, Natri croscarmellose, magnesi stearat, Colloidal silicom dioxid A200.

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)

Thuốc Dorobay 50mg được dùng trong các trường hợp sau
- Ðiều trị đái tháo đường type 2 (không phụ thuộc insulin).
- Đơn trị liệu: Hỗ trợ ở người tăng glucose máu (đặc biệt tăng glucose máu sau khi ăn) không kiểm soát được chỉ bằng chế độ ăn và tập luyện.
- Phối hợp với sulfonylure: Ở người bệnh tăng glucose máu không kiểm soát được bằng chế độ đơn trị acarbose hoặc sulfonylurea.

Liều dùng và cách dùng

Liều khởi đầu
- Dùng 25mg/lần x 3 lần/ngày.
- Để giảm bớt các triệu chứng trên đường tiêu hoá, có thể bắt đầu 25mg x 1 lần/ngày, sau đó tăng dần cho tới 25mg/lần x 3 lần/ngày nếu dung nạp được.Liều duy trì:
- Dùng 50 - 100 mg/lần x 3 lần/ngày, điều chỉnh liều mỗi 4 - 8 tuần dựa theo nồng độ glucose huyết 1 giờ sau bữa ăn và khả năng dung nạp thuốc.
- Liều lượng có thể tăng từ 25 mg/lần x 3 lần/ ngày lên đến 50 mg/lần, uống 3 lần/ngày.
Liều tối đa
- Bệnh nhân ≤ 60kg: 50mg/lần x 3 lần/ ngày.
- Bệnh nhân > 60kg: 100mg/lần x 3 lần/ngày.
- Có thể dùng tới 200mg/lần x 3 lần/ngày.
-  Vì người nhẹ cân có nguy cơ bị tăng transaminase huyết thanh nên chỉ những bệnh nhân trên 60kg mới nên dùng liều cao trên 50mg/lần x 3 lần/ngày.
- Khi glucose huyết thanh sau ăn hoặc hemoglobin glycosylat không giảm dù đã dùng liều 200mg/lần x 3 lần/ngày, nên xem xét giảm liều. Phải duy trì liều có hiệu quả và dung nạp được.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)

- Quá mẫn với acarbose hoặc các thành phần khác của thuốc.
- Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 25ml/phút).
- Rối loạn dạ dày - ruột kèm chứng kém hấp thu, viêm ruột (như viêm loét đại tràng và bệnh Crohn).
- Tắc nghẽn ruột một phần hoặc có nguy cơ tắc ruột.
- Tăng tạo khí đường ruột (như hội chứng Roemhelds, thoát vị nặng, tắc nghẽn đường ruột hoặc loét đường ruột).
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
- Bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Dorobay 50 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Thường gặp, ADR > 1/100
- Tiêu hoá: Đầy hơi, tiêu chảy, đau bụng.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
- Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, khó tiêu.
- Gan - mật: Tăng enzym gan.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
- Mạch máu: Phù mạch.
- Gan - mật: Vàng da.
Không rõ tần suất
- Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.
- Miễn dịch: Quá mẫn (phát ban, ban đỏ, nổi mề đay).
- Tiêu hoá: Tắc ruột, trướng khí.
- Gan - mật: Viêm gan.
- Da và mô dưới da: Hội chứng mụn mủ toàn thân cấp tính.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
-  Tác dụng phụ có thể giảm khi tiếp tục điều trị kem theo giảm lượng đường ăn (đường mía). Để giảm thiểu các tác dụng phụ đường tiêu hoá, nên bắt đầu điều trị bằng liều thấp nhất và tăng dần đến khi đạt kết quả mong muốn. Không dùng các thuốc kháng acid để điều trị các tác dụng phụ này.
- Tổn thương gan kèm vàng da, tăng aminotransferase huyết thanh thường hết sau khi ngưng thuốc.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)

Hạ đường huyết
- Dorobay 50mg có tác dụng chống tăng đường huyết, nhưng không gây hạ đường huyết. Tuy nhiên, bệnh nhân có thể bị hạ đường huyết quá mức khi dùng đồng thời Dorobay và các thuốc hạ đường huyết khác (ví dụ: Sulfonylurea, metformin hoặc insulin).
- Khi điều trị hạ glucose máu, phải dùng glucose uống (dextrose) mà không dùng sucrose vì acarbose sẽ làm chậm việc tiêu hoá và hấp thu disaccharide, nhưng không làm chậm hấp thu monosaccharide.
Tăng transaminase
- Có thể bùng phát cơn viêm gan trong quá trình điều trị bằng Dorobay, do thuốc góp phân bệnh lý đa yếu tố gây tổn thương gan nên cần theo dõi enzym gan trong 6 - 12 tháng đầu điều trị. Nếu enzyme gan tăng cao dai dẳng nên giảm liều hoặc ngưng điều trị và theo dõi bệnh nhân vài tuần cho đến khi giá trị bình thường được thiết lập.
Triệu chứng tiêu hoá cấp tính
- Thuốc kháng acid chứa magnesi và nhôm không cải thiện các triệu chứng tiêu hoá cấp tính khi dùng Dorobay 50 mg nên không dùng cho các bệnh nhân để điều trị tác dụng phụ này.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai: Không nên dùng acarbose cho phụ nữ có thai vì chưa có nghiên cứu kiểm chứng an toàn và độc tính.
- Phụ nữ cho con bú: Thuốc có thể bài tiết vào sữa. Không nên dùng Dorobay cho phụ nữ đang cho con bú vì chưa có nghiên cứu kiểm chứng an toàn và độc tính.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
- Chưa có báo cáo.

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)

- Trong khi điều trị bằng acarbose, thức ăn chứa đường ăn sucrose (đường trắng) thường gây khó chịu ở bụng hoặc tiêu chảy, vì carbohydrat tăng lên men ở đại tràng.
- Acarbose có thể cản trở hấp thu hoặc chuyển hóa sắt.
- Tăng tác dụng hạ đường huyết khi phối hợp acarbose và các thuốc chống đái tháo đường sulfonylurea hoặc biguanid.
- Giảm tác dụng của acarbose khi dùng đồng thời với các thuốc chống acid, cholestyramin, các chất hấp phụ ở ruột và các enzym tiêu hóa.
- Neomycin làm tăng tác dụng hạ glucose máu của acarbose.
- Acarbose làm giảm tác dụng của digoxin do ức chế hấp thu.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C và tránh ánh sáng

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Thương hiệu: Domesco

Nơi sản xuất: Việt Nam