Viên nén Cepmox-Clav 875mg/125mg điều trị nhiễm khuẩn (2 vỉ x 7 viên)

Viên nén Cepmox-Clav 875mg/125mg là gì?

Cepmox-Clav 875mg/125mg là một loại thuốc được bào chế ở dạng viên nén bao phim, dùng bằng đường uống. Thuốc có chứa thành phần gồm Amoxicillin và Acid clavulanic, có tác dụng hiệp đồng trong việc ức chế sự phát triển và lan rộng của vi khuẩn gây bệnh. Từ đó làm giảm tác động của chúng tới cơ thể và giảm thiểu tình trạng viêm cho bệnh nhân.

Thành phần Viên nén Cepmox-Clav 875mg/125mg

Thành phần

• Hoạt chất
  • Amoxicilin ...... 875mg
  • Acid clavulanic ......125mg
• Tá dược: Cellulose vi tinh thể, Natri starch glycolat, Colloidal anhydrous silica, Magnesi stearat, Sepifilm.

Công dụng Viên nén Cepmox-Clav 875mg/125mg

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)

Cepmox-Clav 875 mg/ 125 mg được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm với thuốc:

• Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn
• Viêm tai giữa cấp tính.
• Đợt cấp của viêm phế quản mãn tính.
• Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.
• Viêm bàng quang.
• Viêm thận - bể thận.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Viêm mô tế bào, vết cắn động vật và áp xe nha khoa có kèm viêm tế bào lan rộng.
• Nhiễm khuẩn xương và khớp: Viêm tủy xương.

Thận trọng khi dùng thuốc

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với kháng sinh nhóm beta-lactam, như penicilin, cephalosporin, carbapenem, monobactam hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc. 
• Bệnh nhân có tiền sử bị vàng da hoặc suy gan có liên quan đến amoxicilin và acid clavulanic.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai

• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc không gây hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến khả năng mang thai, sự phát triển của phôi/bào thai, sự sinh nở hay sự phát triển sau khi sinh.
• Các dữ liệu về việc sử dụng amoxicilin/ acid clavulanic ở phụ nữ mang thai cũng cho thấy không làm gia tăng nguy cơ xuất hiện dị tật bẩm sinh ở trẻ, tuy nhiên, các dữ liệu nghiên cứu này còn nhiều hạn chế. Một nghiên cứu đơn ở những phụ nữ sinh non do vỡ màng ối sớm cho thấy điều trị dự phòng với amoxicilin/ acid clavulanic có thể làm tăng nguy cơ viêm ruột hoại tử ở trẻ sơ sinh. Do vậy, bệnh nhân nên tránh dùng thuốc trong thời gian mang thai, trừ khi có chỉ định của bác sĩ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú

• Amoxicilin và acid clavulanic đều qua được sữa mẹ (chưa có thông tin về ảnh hưởng của acid clavulanic đối với trẻ bú mẹ). Vì vậy, tiêu chảy và nhiễm nấm trên màng nhầy có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh bú mẹ, cần ngưng cho con bú khi trẻ có các biểu hiện trên.
• Chỉ sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú sau khi có đánh giá lợi ích và nguy cơ của bác sĩ điều trị.

Ảnh hưởng của thuốc lên việc lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có đầy đủ nghiên cứu chứng minh thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, các tác dụng không mong muốn như dị ứng, chóng mặt, co giật,... có thể ảnh hưởng khả năng lái xe và vận hành máy móc. Do đó, nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc nếu đang sử dụng thuốc.

Tương tác của thuốc

• Thuốc chống đông máu đường uống: thuốc chống đông máu dùng đường uống và các kháng sinh nhóm penicilin đã được sử dụng rộng rãi trong thực tế mà không ghi nhận bất kỳ tương tác nào. Tuy nhiên, trong các y văn có đề cập đến việc tăng chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR) ở những bệnh nhân dùng acenocoumarol hoặc warfarin đồng thời với amoxicilin. Nếu cần thiết phải dùng đồng thời, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc INR khi bắt đầu hoặc ngưng dùng amoxicilin/ acid clavulanic.
  Có thể điều chỉnh liều thuốc chống đông máu nếu cần.
• Methotrexat: Penicilin làm giảm bài tiết methotrexat, do đó làm tăng độc tính của methotrexat.
• Probenecid: Tránh dùng đồng thời với probenecid. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicilin ở ống thận, vì vậy, làm tăng và kéo dài nồng độ amoxicilin trong máu nhưng không ảnh hưởng đến acid clavulanic.
• Mycophenolat mofetil: Ở những bệnh nhân đang dùng mycophenolat mofetil, đã có báo cáo về sự giảm 50% nồng độ trước liều của chất chuyển hóa có hoạt tính acid mycophenolic (MPA) sau khi điều trị với amoxicilin/ acid clavulanic. Sự thay đổi nồng độ trước liều này có thể không biểu hiện chính xác những thay đổi về mức phơi nhiễm MPA tổng thể. Do đó, không cần thiết điều chỉnh liều mycophenolat mofetil khi chưa có bằng chứng lâm sàng về rối loạn chức năng thải ghép. Tuy nhiên, nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ trong suốt quá trình dùng thuốc và thêm một thời gian ngắn sau khi ngừng điều trị với kháng sinh.
• Ảnh hưởng đối với các xét nghiệm:
  - Nên sử dụng phương pháp glucose oxidase enzym khi cần xét nghiệm glucose trong nước tiểu vì các phương pháp không enzym có thể cho kết quả dương tính giả.
  - Acid clavulanic gây nên sự gắn kết không đặc hiệu của IgG và albumin lên màng tế bào hồng cầu dẫn đến kết quả dương tính giả của xét nghiệm Coombs.
  - Thuốc có thể gây dương tính giả xét nghiệm Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA do phản ứng chéo với các polysaccharid và polyfuranose không phải là Aspergillus. Do đó, đối với bệnh nhân đang dùng amoxicilin/ acid clavulanic, nên thận trọng khi đọc kết quả nếu có kết quả dương tính khi xét nghiệm bằng phương pháp này và nên xác định lại bằng phương pháp chẩn đoán khác.

Tác dụng không mong muốn của thuốc

• Các tác dụng không mong muốn của thuốc (Adverse drug reactions - ADRs) thường gặp nhất là tiêu chảy, buồn nôn và nôn.
• Xem chi tiết tờ HDSD để biết thêm chi tiết các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc điều trị từng nhóm bệnh

Cách dùng Viên nén Cepmox-Clav 875mg/125mg

Liều dùng 

• Liều dùng: Liều lượng thường được thể hiện theo hàm lượngg amoxicilin/ acid clavulanic trừ khi được nêu rõ theo liều của từng thành phần riêng lẻ.
• Việc lựa chọn liều của Cepinox-Clav 875 mg/ 125 mg phụ thuộc vào các yếu tố sau:
  • Loại vi khuẩn gây bệnh và khả năng nhạy cảm với chất kháng khuẩn.
  • Mức độ và vị trí nhiễm khuẩn.
  • Tuổi, cân nặng và chức năng thận của bệnh nhân.
• Người lớn và trẻ em ≥ 40 kg, tổng liều hằng ngày của Cepmox-Clav 875 mg/ 125 mg là 1750mg amoxicilin/ 250 mg acid clavulanic, chia thành 2 lần/ ngày và 2625 mg amoxicilin/375 mg acid clavulanic, chia thành 3 lần/ ngày.
• Đối với trẻ em < 40 kg, liều tối đa hằng ngày của Cepmox-Clav 875 mg/ 125 mg là 1000 - 2800 mg amoxicilin/ 143 - 400 mg acid clavulanic. Nếu cần dùng liều amoxicilin hằng ngày cao hơn nên lựa chọn thuốc có tỉ lệ phối hợp amoxicilin/ acid clavulanic khác để tránh sử dụng acid clavulanic liều cao không cần thiết.
• Thời gian điều trị nên được xem xét tùy theo sự đáp ứng của bệnh nhân. Một số nhiễm khuẩn (như viêm tủy xương) cần phải điều trị thời gian dài hơn. Không nên kéo dài thời gian điều trị quá 14 ngày mà không đánh giá lại tình trạng của bệnh nhân.
• Người lớn và trẻ em cân nặng ≥ 40 kg:
  - Liều thường dùng (cho tất cả các chỉ định): 1 viên/lần x 2 lần/ngày.
  - Liều cao (đặc biệt trong các trường hợp như viêm tai giữa, viêm xoang, nhiễm
  khuẩn đường hô hấp dưới và nhiễm khuẩn đường niệu): 1 viên/lần x 3 lần/ngày.
• Trẻ em cân nặng < 40 kg:
  - Liều thường dùng: 25 mg/ 3,6 mg/kg/ngày đến 45 mg/ 6,4 mg/kg/ngày, chia thành 2 lần uống.
  - Có thể xem xét tăng liều lên đến 70 mg/ 10 mg/kg/ngày, chia thành 2 lần uống đối với một số nhiễm khuẩn (như viêm tai giữa, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới).
  - Vì dạng bào chế viên nén bao phim không hỗ trợ việc chia liều chính xác cho trẻ em cân nặng dưới 25 kg. Vì vậy, không nên dùng thuốc cho đối tượng này.
  - Trẻ cân nặng từ 25 kg đến < 40 kg: liều khuyến cáo sau đây với chế độ dùng thuốc 1 lần/ngày. 

- Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng amoxicilin/acid clavulanic tỉ lệ 7:1 với liều trên 45 mg/ 6,4 mg/kg/ngày ở trẻ em dưới 2 tuổi.
- Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng phối hợp amoxicilin/acid clavulanic tỉ lệ 7:1 cho trẻ em dưới 2 tháng tuổi. Do đó, việc đề nghị liều cho các đối tượng này vẫn chưa được thực hiện

• Người lớn tuổi: không cần chỉnh liều, sử dụng như liều người lớn. 
• Bệnh nhân suy gan: cần thận trọng trong chỉ định liều dùng và theo dõi chức năng gan thường xuyên.
• Bệnh nhân suy thận:

Cách dùng

• Dùng đường uống
• Để giảm khả năng không dung nạp thuốc ở đường tiêu hóa, nên uống thuốc trong bữa ăn.

Quên liều

• Trường hợp quên uống một liều dùng: Hãy uống ngay khi nhớ ra. Dùng liều kế tiếp sau tối thiểu 4 giờ. Không dùng liều gấp đôi để bù vào liều đã quên.

Quá liều

• Các triệu chứng trên đường tiêu hóa và rối loạn cân bằng nước, điện giải có thể là biểu hiện của quá liều. Đã quan sát thấy tinh thể amoxicilin niệu, trong một số trường hợp dẫn đến suy thận.
  - Co giật có thể xảy ra trên những bệnh nhân suy thận hoặc bệnh nhân dùng liều cao.
  - Tinh thể của amoxicilin cũng đã được tìm thấy trong các ống thông tiểu, đặc biệt sau khi sử dụng liều cao qua đường tiêm. Do đó, cần định kỳ kiểm tra tình trạng của các ống thông tiểu.

Cách xử trí quá liều

• Thông báo cho bác sĩ ngay lập tức hoặc tới bệnh viện kiểm tra khi phát hiện sử dụng quá liều
• Điều trị triệu chứng đường tiêu hoá, chú ý cân bằng nước và điện giải.
• Có thể loại bỏ amoxicilin và acid clavulanic ra khỏi tuần hoàn bằng phương pháp thẩm phân máu.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

Đóng gói: Hộp 2vỉ x 7viên

Thương hiệu: Imexpharm

Nơi sản xuất: Chi nhánh CTY CP Dược phẩm IMEXPHARM

Lô B15/1 -B16/1, Đường 2A, Khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hòa B, quận Bình Tân, TPHCM.

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.

Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.

Câu hỏi thường gặp