Viên nén USAlukast 10mg Ampharco dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính (10 vỉ x 10 viên)

Viên nén USAlukast 10mg Ampharco là gì?

Viên nén USAlukast 10mg Ampharco (10Vi x 10Vien) là thuốc kê đơn được sản xuất bởi Ampharco U.S.A, chứa hoạt chất Montelukast. Thuốc được sử dụng để dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính và viêm mũi dị ứng.

Thành phần Viên nén USAlukast 10mg Ampharco

• Hoạt chất: Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 10mg.
• Tá dược: Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Natri croscarmellose, Colloidal anhydrous silica, Magnesi stearat, sunset yellow lake, Opadry II pink.

Công dụng của Viên nén USAlukast 10mg Ampharco

Chỉ định

• Hen suyễn: Dự phòng và điều trị lâu dài bệnh hen suyễn cho người lớn và trẻ em từ 12 tháng tuổi trở lên.
• Co thắt phế quản do vận động gắng sức (EIB): Dự phòng co thắt phế quản do vận động gắng sức (EIB) cho bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên.
• Viêm mũi dị ứng: Giảm các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa cho bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên, và viêm mũi dị ứng quanh năm cho bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên.

Tác dụng phụ

Rất thường gặp (ADR > 1/10)

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Thường gặp (1/10 < ADR ≤ 1/100)

• Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó tiêu.
• Gan mật: Tăng transaminases (ALT, AST) huyết thanh.
• Da và mô dưới da: Phát ban.
• Toàn thân: Sốt.

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)

• Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ.
• Tâm thần: Giấc mơ bất thường, mất ngủ, mộng du, cáu gắt, lo lắng, bồn chồn, kích động, trầm cảm.
• Thần kinh: Chóng mặt, buồn ngủ, dị cảm/giảm cảm giác, co giật.
• Hệ hô hấp: Chảy máu cam.
• Tiêu hóa: Khô miệng, khó tiêu.
• Da và mô dưới da: Bầm tím, nổi mề đay, ngứa.
• Cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ bao gồm chuột rút cơ bắp.
• Toàn thân: Suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, phù nề.

Hiếm gặp (1/10,000 ≤ ADR < 1/1,000)

• Máu và hệ bạch huyết: Tăng nguy cơ chảy máu.
• Tâm thần: Run.
• Tim: Đánh trống ngực.
• Da và mô dưới da: Phù mạch.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10,000)

• Miễn dịch: Sự thâm nhiễm gan của bạch cầu ái toan.
• Tâm thần: Ảo giác, có suy nghĩ hoặc hành vi tự tử.
• Hệ hô hấp: Hội chứng Churg-Strauss.
• Gan mật: Viêm gan (bao gồm tổn thương gan ứ mật, tổn thương tế bào gan, và tổn thương gan kiểu hỗn hợp).
• Da và mô dưới da: Hồng ban dạng nốt, hồng ban đa dạng.

Lưu ý

Montelukast không được chỉ định để cắt cơn co thắt phế quản trong các cơn hen cấp, bao gồm đợt bùng phát cơn hen cấp tính. Nên khuyên bệnh nhân chuẩn bị sẵn loại thuốc cấp cứu thích hợp.

Không nên thay thế đột ngột các loại corticosteroid dạng hít hay uống bằng montelukast.

Những bệnh nhân đã được biết nhạy cảm với aspirin nên tránh dùng tiếp aspirin hay các loại thuốc kháng viêm không thuộc nhóm steroid trong thời gian uống montelukast. Mặc dù montelukast hiệu quả trong việc cải thiện chức năng thông khí ở những bệnh nhân hen được ghi nhận nhạy cảm với aspirin, nhưng nó không cho thấy rút ngắn đáp ứng co thắt phế quản đối với aspirin và các thuốc kháng viêm không thuộc nhóm steroid khácởnhững bệnh nhân hen nhạy cảm với aspirin.

Các tai biến tâm thần kinh đã được ghi nhận trên các bệnh nhân người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em dùng montelukast. Bệnh nhân nên được hướng dẫn để thông báo cho bác sĩ kê toa của họ nếu các thay đổi này xảy ra. Bác sĩ cần đánh giá cẩn thận các nguy cơ và lợi ích của việc tiếp tục điều trị với montelukast nếu các tai biến này xảy ra.

Bệnh nhân hen đang điều trị với montelukast có thể biểu hiện tăng bạch cầu ái toan toàn thân, đôi khi có các đặc điểm lâm sàng của viêm mạch máu phù hợp với hội chứng Churg-Strauss, một tình trạng bệnh lý thường được điều trị với corticosteroid toàn thân. Những trường hợp này đôi khi đi kèm với giảm liều corticosteroid uống. Các bác sĩ nên cảnh giác với tăng bạch cầu ái toan, phát ban quanh mạch máu, các triệu chứng hô hấp xấu đi, các biến chứng tim và/hay bệnh lý thần kinh xuất hiện trên những bệnh nhân của họ.

Thời kỳ mang thai

Chỉ nên dùng montelukast cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết montelukast có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Nên thận trọng khi dùng montelukast ở người mẹ đang cho con bú.

Sử dụng cho trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên bệnh nhi dưới 12 tháng tuổi bị hen suyễn, 6 tháng tuổi bị viêm mũi dị ứng quanh năm và 6 tuổi bị co thắt phế quản do gắng sức chưa được xác định.

Suy gan

Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa.

Suy thận

Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận.

Tương tác thuốc

Không cần chỉnh liều khi dùng montelukast chung với các thuốc như theophyllin, prednison, prednisolon, thuốc uống ngừa thai, terfenadin, digoxin, warfarin, gemfibrozil, itraconazol, hormon tuyến giáp, thuốc an thần gây ngủ, các thuốc kháng viêm không thuộc nhóm steroid, benzodiazepin, thuốc chống sung huyết và các thuốc gây cảm ứng enzym Cytochrome P450 (CYP).

Cách sử dụng Viên nén USAlukast 10mg Ampharco

Cách dùng

 Viên nén USAlukast 10mg Ampharco dùng đường uống.

Liều dùng

• Hen suyễn:

  • Người lớn & thanh thiếu niên ≥ 15 tuổi: 1 viên 10mg mỗi ngày vào buổi tối.
  • Bệnh nhi từ 6 đến 14 tuổi: 1 viên 5mg mỗi ngày vào buổi tối.

• Co thắt phế quản do vận động gắng sức (EIB):

  • Người lớn & thanh thiếu niên ≥ 15 tuổi: 1 viên 10mg ít nhất 2 giờ trước khi vận động.
  • Bệnh nhi từ 6 đến 14 tuổi: 1 viên 5mg ít nhất 2 giờ trước khi vận động.

• Viêm mũi dị ứng:

  • Người lớn & thanh thiếu niên ≥ 15 tuổi: 1 viên 10mg mỗi ngày.
  • Bệnh nhi từ 6 đến 14 tuổi: 1 viên 5mg mỗi ngày.

Thông tin sản xuất

Bảo quản: Ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ẩm ướt.

Đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên.

Thương hiệu: Ampharco U.S.A.

Nơi sản xuất: Công ty CPDP Ampharco U.S.A (Đồng Nai).

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ.

Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.

Câu hỏi thường gặp

Viên nén USAlukast 10mg Ampharco có thể dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi không?

Viên nén USAlukast 10mg Ampharco không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi trong việc phòng ngừa co thắt phế quản do vận động gắng sức (EIB). Tuy nhiên, đối với điều trị hen suyễn và viêm mũi dị ứng, thuốc có thể được sử dụng cho trẻ em từ 12 tháng tuổi trở lên (hen suyễn) và từ 6 tháng tuổi trở lên (viêm mũi dị ứng quanh năm). Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng cho trẻ em.

Có thể sử dụng USAlukast 10mg Ampharco để cắt cơn hen cấp không?

Không, USAlukast 10mg Ampharco không được chỉ định để cắt cơn co thắt phế quản trong các cơn hen cấp. Để xử lý cơn hen cấp, bạn nên sử dụng các thuốc cấp cứu như thuốc chủ vận β tác dụng ngắn và chuẩn bị sẵn loại thuốc cấp cứu thích hợp.

Tôi nên làm gì nếu quên uống một liều USAlukast 10mg Ampharco?

Nếu bạn quên uống một liều USAlukast 10mg Ampharco, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu đã gần đến thời điểm uống liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp theo lịch trình. Không nên uống gấp đôi liều đã quy định để bù cho liều đã quên.