Viên nén Uruso 100mg điều trị sỏi mật, cải thiện chức năng gan (10 vỉ x 10 viên)

Thành phần: Acid ursodeoxycholic 100mg.

Chỉ định 

• Làm tan sỏi mật cholesterol ở bệnh nhân có túi mật hoạt động.
• Xơ gan mật nguyên phát.
• Cải thiện chức năng gan trong viêm gan mạn tính.
• Bảo vệ và phục hồi tế bào gan trước hoặc sau khi uống rượu.
• Khó tiêu, chán ăn do rối loạn ở đường mật.
• Hỗ trợ điều trị viêm túi mật, viêm đường dẫn mật.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân dị ứng với acid ursodeoxycholic hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị nghẽn ống mật hoàn toàn (tác động lợi mật có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng).
• Bệnh nhân có sỏi mật calci hóa cản quang.
• Bệnh nhân viêm cấp tính túi mật hoặc đường mật hoặc túi mật co bóp kém.
• Thường xuyên có cơn đau quặn mật.
• Bệnh viêm loét dạ dày tá tràng cấp.
• Bệnh nhân viêm kết tràng hay viêm ruột như bệnh Crohn's.
• Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc ruột gây cản trở sự lưu thông của mật như tắc nghẽn ống mật, ứ mật ngoài gan, ứ mật trong gan, cắt bỏ một phần của ruột non.
• Bệnh nhân viêm gan cấp tính, mãn tính hoặc bệnh gan nặng.
• Phụ nữ có thai hay nghi ngờ có thai.

Liều lượng, cách dùng 

• Cách dùng: Thuốc sử dụng đường uống, uống sau bữa ăn.
• Liều dùng:
  • Điều trị sỏi túi mật cholesterol:
    • Liều có tác dụng từ 5 – 10 mg/kg/ngày, liều trung bình khuyến cáo là 7.5 mg/kg/ngày ở những người có thể trạng trung bình.
    • Đối với người béo phì, liều khuyên dùng là 10 mg/kg/ngày, tùy theo thể trọng mà liều dùng từ 2 - 3 viên/ngày.
    • Khuyên dùng uống một lần vào buổi tối hoặc chia thành hai lần buổi sáng và buổi tối.
    • Thời gian điều trị thông thường là 6 tháng, tuy nhiên nếu sỏi có kích thước lớn hơn 1cm thì thời gian điều trị có thể kéo dài đến 1 năm.
  • Điều trị bệnh gan mật mạn tính:
    • Liều điều trị từ 13 – 15 mg/kg/ngày. Nên bắt đầu từ liều 200 mg/ngày, sau đó tăng liều theo bậc thang để đạt được liều điều trị tối ưu vào khoảng 4 – 8 tuần điều trị.
    • Trong trường hợp bệnh gan mật mắc phải do bệnh nhầy nhớt, liều điều trị tối ưu là 20 mg/kg/ngày.
    • Chia làm 2 lần, uống vào buổi sáng và buổi tối, uống cùng với bữa ăn.

Tác dụng phụ

• Thuốc thường được dung nạp tốt, không có sự thay đổi đáng kể chức năng gan.
• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, phân nhão.

• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, ợ nóng, đau vùng thượng vị.
  • Rối loạn da: Phát ban.
  • Rối loạn chung: Khó chịu toàn thân, chóng mặt.
  • Xét nghiệm: Tăng men ALT, ALP, AST, γ-GT.
  • Rối loạn máu: Giảm bạch cầu, tăng bilirubin huyết.
• Rất hiếm, ADR < 1/10000
  • Rối loạn gan mật: Sỏi mật bị calci hóa.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Mày đay.
• Chưa biết
  • Rối loạn tiêu hóa: Nôn mửa, buồn nôn.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa.

Tương tác

• Acid ursodeoxycholic không nên dùng đồng thời với than, cholestyramin, colestipol hoặc thuốc kháng acid có chứa nhôm hydroxid và/hoặc smectit (nhôm oxit), bởi vì các chế phẩm này liên kết acid ursodeoxycholic trong ruột và do đó ức chế sự hấp thụ và hiệu quả của nó. Nếu có sử dụng phải cách ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi dùng acid ursodeoxycholic.
• Acid ursodeoxycholic có thể làm tăng hấp thu ciclosporin ở ruột. Ở những bệnh nhân được điều trị ciclosporin, nồng độ trong máu của chất này cần được kiểm tra và liều ciclosporin phải điều chỉnh nếu cần thiết.
• Acid ursodeoxycholic có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin.
• Acid ursodeoxycholic làm giảm nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC) của nitrendipin là chất đối kháng calci. – Acid ursodeoxycholic tương tác và làm giảm tác dụng điều trị của dapson.
• Acid ursodeoxycholic không có một tác động liên quan đến sự dung nạp trên enzym cytochrom P450 3A.
• Thuốc ngừa thai, hormon oestrogen và clofibrat có thể làm tăng sạn mật, trong khi acid ursodeoxycholic được sử dụng làm tan sỏi mật.

Bảo quản: Nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ẩm và ánh sáng.