SỰ KHÁC BIỆT GIỮA CÁC LOẠI KHÁNG SINH: CHẤT LƯỢNG VÀ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ 

Kháng sinh là một trong những loại thuốc quan trọng nhất trong y học hiện đại, đóng vai trò quan trọng trong việc điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn. Khi lựa chọn kháng sinh, cán bộ y tế thường cân nhắc: Biệt dược gốc (kháng sinh thương hiệu) và kháng sinh chung (generic). Sự khác biệt giữa hai loại này không chỉ nằm ở giá cả mà còn ở chất lượng, quy trình sản xuất và sự tin tưởng của người sử dụng. Bài viết này sẽ phân tích và so sánh sự khác biệt giữa kháng sinh biệt dược gốc và generic. 

Biệt dược gốc trong kháng sinh là gì?

Biệt dược gốc là những loại thuốc do các công ty dược phẩm lớn phát triển (như GSK, Pfizer, Abbott,..), sản xuất và đăng ký bản quyền. Những thuốc này thường trải qua quá trình nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng kéo dài trước khi được cấp phép lưu hành trên thị trường. Chính vì vậy, chi phí để phát triển một loại biệt dược gốc thường rất cao. Ví dụ, quá trình phát triển một loại thuốc mới có thể mất từ 10 đến 15 năm và chi phí lên đến hàng tỷ USD (DiMasi et al., 2016). 

Kháng Sinh Generic Là Gì?

Kháng sinh generic là phiên bản của các thuốc thương hiệu đã hết hạn bản quyền. Các công ty dược phẩm có thể sản xuất và bán các loại thuốc này với chi phí thấp hơn vì không phải đầu tư vào nghiên cứu và phát triển. Mặc dù kháng sinh generic chứa cùng một hoạt chất, quy trình sản xuất và chất lượng có thể khác nhau. 

Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), thuốc generic phải đáp ứng các tiêu chuẩn về sinh khả dụng và sinh tương đương với biệt dược gốc để được cấp phép. Tuy nhiên, vẫn tồn tại sự lo ngại về chất lượng giữa thuốc biệt dược gốc và generic do sự khác biệt trong quy trình sản xuất, thành phần phụ trợ và điều kiện bảo quản (FDA, 2020).

Sự khác biệt giữa kháng sinh thương hiệu và generic

Chất lượng và quy trình sản xuất: Kháng sinh thương hiệu thường được sản xuất tại các nhà máy tuân thủ tiêu chuẩn nghiêm ngặt, với sự kiểm soát chặt chẽ về chất lượng ở mọi giai đoạn của quy trình sản xuất. Nhiều công ty dược phẩm thương hiệu đầu tư mạnh mẽ vào công nghệ và đảm bảo chất lượng sản phẩm. Trong khi đó, kháng sinh generic có thể được sản xuất ở nhiều quốc gia khác nhau, nơi tiêu chuẩn sản xuất có thể không đồng đều. Điều này dẫn đến lo ngại về chất lượng và độ ổn định của sản phẩm generic (World Health Organization, 2017). 

Hiệu quả điều trị: Mặc dù thuốc generic phải chứng minh được sinh khả dụng tương đương với thuốc thương hiệu, nhưng một số nghiên cứu cho thấy có sự khác biệt nhỏ về hiệu quả lâm sàng. Một số bệnh nhân báo cáo rằng họ có hiệu quả điều trị tốt hơn khi sử dụng thuốc thương hiệu so với thuốc generic (Kesselheim et al., 2008). Điều này có thể do sự khác biệt trong tá dược, quá trình bào chế, hoặc các yếu tố khác như mức độ hòa tan và hấp thụ thuốc trong cơ thể. 

Giá thành: Một trong những lý do chính khiến người tiêu dùng lựa chọn thuốc generic là giá thành thấp hơn. Theo ước tính, thuốc generic có thể rẻ hơn từ 20% đến 80% so với thuốc thương hiệu (FDA, 2020). Tuy nhiên, chi phí thấp hơn không đồng nghĩa với chất lượng tương đương. Trong một số trường hợp, sự chênh lệch về giá thành có thể phản ánh sự khác biệt trong quy trình sản xuất và chất lượng.

Tại sao kháng sinh thương hiệu đáng tin cậy hơn?

• Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt: Các công ty dược phẩm lớn thường có hệ thống kiểm soát chất lượng chặt chẽ, đảm bảo từng lô thuốc sản xuất ra đều đạt tiêu chuẩn cao nhất. Điều này giúp người sử dụng yên tâm hơn về hiệu quả và an toàn của thuốc. 

• Đầu tư vào nghiên cứu và phát triển: Các công ty phát triển thuốc biệt dược gốc đầu tư mạnh mẽ vào nghiên cứu để đảm bảo rằng thuốc của họ không chỉ hiệu quả mà còn an toàn cho người bệnh. Những cải tiến về công nghệ sản xuất cũng giúp cải thiện sinh khả dụng và hiệu quả điều trị của thuốc thương hiệu (DiMasi et al., 2016). 

• Hỗ trợ y tế và thông tin chi tiết: Các công ty dược phẩm sản xuất thuốc biệt dược gốc thường cung cấp tài liệu và hướng dẫn chi tiết về cách sử dụng thuốc, đồng thời hỗ trợ y tế trực tiếp cho người bệnh và các chuyên gia y tế. 

Kết Luận

Mặc dù kháng sinh generic cung cấp lựa chọn tiết kiệm cho người tiêu dùng, nhưng kháng sinh thương hiệu vẫn có những ưu thế vượt trội về chất lượng, quy trình sản xuất và hiệu quả điều trị. Việc lựa chọn thuốc nào nên dựa trên cán bộ y tế cân nhắc giữa giá thành và chất lượng, cũng như nhu cầu điều trị cụ thể của bệnh nhân. Đối với những trường hợp nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc các bệnh lý cần điều trị lâu dài, kháng sinh thương hiệu có thể là lựa chọn an toàn và đáng tin cậy hơn. 

Tài liệu tham khảo: 

• DiMasi, J. A., Grabowski, H. G., & Hansen, R. W. (2016). Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs. Journal of Health Economics, 47, 20-33. 

• U.S. Food and Drug Administration (FDA). (2020). Generic Drugs: Questions & Answers. Retrieved from https://www.fda.gov 

• Kesselheim, A. S., Misono, A. S., Lee, J. L., et al. (2008). Clinical equivalence of generic and brand-name drugs used in cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA, 300(21), 2514-2526. 

• World Health Organization (WHO). (2017). WHO Global Surveillance and Monitoring System for Substandard and Falsified Medical Products. Geneva: World Health Organization.